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米非司酮强力占据孕激素受体，对子宫内膜孕激素受体的亲和力远超正常生理状态下的孕激素。在妊娠期间，通过抗孕激素作用影响子宫内膜的功能，降低胚胎的着床稳定性，促使其脱离子宫。同时，它能增强子宫的敏感性，使子宫更容易对外部刺激产生反应，有利于妊娠组织的排出。

米非司酮的作用是促进早期妊娠的终止。作为一种有效的抗孕激素药物，它能阻碍胚胎的正常发育，与相应药物配合，可终止停经 45 天内的早期妊娠。

其副作用是，服药后可能出现皮疹等过敏反应。部分孕妇在用药后可能出现情绪波动，如焦虑、烦躁等。一般在用药后需在医生指导下进行后续观察，确认妊娠终止情况。

在应用米非司酮时，孕妇必须在具备急救能力和完善设施的医疗机构进行。确保在出现严重副作用或并发症时，能够得到及时有效的治疗。如果使用本品未能成功终止早孕，孕妇必须在医疗机构接受专业的人工流产处理。

在中国有一个永恒的话题，就是看病到底难不难?贵不贵?最近我看到一篇以患者为视角写的文章《就医比印度还难，老百姓的生命健康如何得到保障》，作者以自身的经历来说明看病比印度还难，我只能说对于作者的脑回路我深感惊讶。

我们看一下具体内容——作者因为最近皮肤瘙痒，一抓就红，就去挂武汉最好的三甲大医院的皮肤科检查，他形容是“人山人海，生意好得不得了”，作者居然要排2个小时才终于见到医生。

好一个“才”字，不需要预约，想去大医院就去大医院，挂号费也就区区20-50元钱。在武汉这点费用算贵吗?况且医保可以报销的情况下。

作者主要抱怨的是医生看得太快了，一眼就下了结论，然后就配药。但是效果不理想，直到半个月后，作者换了一个门诊熟人医生看看，医生说这是季节皮肤干燥，多擦点润肤乳吃点维生素就好了。

是的，事情不大，但给作者的感觉很不好，因为前面吃的西药导致他嗜睡，而其实并没啥事，于是抱怨就这样一个小病都会误诊。

接下来，就是医生没有医德，然后又是挂号难、确诊难、住院难，最后医疗费用最难。是的，作者写的“医疗费用最难”让我看不懂了，怎么，这费用还带上情绪了呀?是不是作者其实想写的是“最贵”，结果写成了“最难”，难道“贵”和“难”成了生死相依的难兄难弟，在中国医疗的语境下相依为命，并且也能在全世界“遥遥领先”。

看来，这位仁兄可能是没出过国吧，或者说即使出国也没有在国外看过病，没有真正感受过什么叫贵?什么叫难?居然拿印度来和中国比较。印度是免费医疗，可是没有药、缺医少护，以下是来自2023年的数据:

拜托这位仁兄，写文章的时候不要只懂得煽情，上网查一查数据行不?难道你真是愿意去印度享受那个所谓的免费医疗，让自己折寿9年吗?

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当然，我也很理解这位作者站在患者的角度去谈论医疗，毕竟人都是有自己的利益和立场的，但是我们这个社会要想和谐、发展，就要让大家都来讨论和表达，当然前提是要有数据、有事实，而不是盗听途说。

作者举了一个网上新闻：说一男子腿受伤送到医院要截肢，手术费要20万，因拿不出这么多钱患者自己在家截肢。天啦!明显假新闻作者看不出来吗?截肢手术要20万?我说我这里有个世界上最大的钻石，你信不信?我从来没听说截肢手术在中国要花20万，网上这些来源不明的消息满天飞，如果没有一点鉴别能力，信以为真，那你在社会上被骗的次数应该也不少吧!

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我们说，医患是站在一条战线上的战友，我们面对的敌人是疾病。但是即使是战友，内部也可能会有矛盾，有不同的意见和看法，甚至矛盾激化时也会有冲突。但我们说这个矛盾是人民内部矛盾，不是敌我矛盾。

作者看到一些新闻里一些医疗行业的腐败行为，但绝大多数医疗从业人员是兢兢业业、踏踏实实工作的，但是他们也要生活，也有孩子有养育、老人要赡养。看看最近不少新闻说某地医院欠薪，甚至长达8个月以上，不得不集体讨薪，争取自己的权益。请问，这位作者你会在网上为这些医护人员呐喊吗?还是心里暗自窃窃喜，反正又不是自己被欠薪。

马旭升  健全责任体系是落实责任制度的前提。党的二十届三中全会关于“完善药品安全责任体系”的改革部署，为深化药品监管全过程改革，健全“主体更为明确、要求更为清晰”的药品安全责任体系，保障人民群众用药安全指明了方向、提供了根本遵循。我们将以改革为动力，加快完善药品安全责任体系，着力推动部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动，实现同责共担、同题共答、同向发力，切实以高水平药品安全护佑人民高品质生活、助力安徽高质量发展。

一是药品监管部门要履行好监管责任。全省各级药品监管部门要严格落实监管事权，完善“常态排查、分级研判、分类处置、动态管理、平急互补”的药品安全风险会商和闭环管理机制，推动实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。要聚焦防控重点，紧盯临床试验管理、药品委托生产、药品网络销售等重点环节，疫苗、集采中选药械、特殊药品、第三类医疗器械、新原料化妆品等重点品种，农村、城乡结合部等重点区域，打好检查、抽检、监测“组合拳”，强化预防性监管，着力防控重大药品安全风险。要加大执法办案力度，严厉查处临床试验造假、无证生产经营、中药领域掺杂使假等重点违法行为，保持高压震慑。同时，要加强跨区域、跨层级的监管协同，深入推进药品领域跨部门综合监管，加强与公安、卫生健康、医保等部门的协调联动，完善信息通报、行刑衔接、联合惩戒等制度，增强监管合力，以一域之力为药品安全全局添彩。

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二是医药企业要履行好主体责任。医药企业是药品研发、生产、经营的主体，也是药品安全的责任主体，必须对药品质量安全承担法律责任。全省药品监管部门要紧紧抓牢压实企业主体责任这个“牛鼻子”，强化法规宣传和警示教育，完善监管技术指南，丰富视频培训课程，引导企业铸牢质量安全意识，夯实风险防控能力，切实履行主体责任，把好药品质量安全关。

三是各地市要履行好属地管理责任。习近ping总书记指出，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责。省药监局认真推动落实药品安全党政同责，引导各地市全面加强药品安全工作领导，落实属地管理责任，以强有力的组织保障和责任落实擦亮药品安全“底色”。各地市要充分发挥药品安全议事协调机制作用，加强统筹规划、综合协调、督查考核和制度建设，推动药品安全责任落地见效。

药品安全是一项需要全社会共同关注、共同努力的系统工程。我们将持续加大药品安全普法科普宣传，落实药品安全“吹哨人”、违法行为举报奖励等制度，推动组建药品安全社会监督员等公益性服务队伍，积极引导和鼓励行业商协会、新闻媒体、公众等参与药品安全治理，共同筑牢药品安全防线。

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请问省药监局今年在推动长三角一体化发展方面有哪些具体举措?

张磊  2024年，省药监局深入学习贯彻习近ping总书记在深入推动长三角一体化发展座谈会上的重要讲话精神，落实省委省政府加快构建全省域深度融入长三角一体化发展新局面决策部署，抢抓机遇、真抓实干、创新作为，推动我省药品监管工作迈上新台阶。

一是坚定思想自觉行动自觉，在顶格推进上发力。专门成立了省药监局主要负责同志为组长的工作领导小组，并抽调业务骨干组成工作专班，切实加强组织领导。在省药监局年度工作要点中，明确“深度融入长三角一体化发展”具体工作任务，全方位谋划推动。组织赴上海市、浙江省调研学习推进药品监管现代化和医药产业高质量发展工作，研究制定8条具体学习举措，形成2篇调研报告。

二是坚持目标导向结果导向，在提升实效上着力。印发《进一步做好对照学习沪苏浙工作的通知》，从“学举措”迈向“学方法”“学机制”，注重思想观念全面融入、体制机制等高对接，制定11项年度对标学习沪苏浙政策举措任务清单，其中3项纳入省委省政府第九批对照学习清单，并实行季度调度推进，清单化闭环式推动对照学习举措落实。在省药监局门户网站开设“对照学习沪苏浙工作”专栏，发布推进长三角药品安全一体化发展工作进展、沪苏浙药品监管工作先进经验做法等信息70余条。

三是坚持深度融入同向同为，在协同联动上用力。聚焦“互认互信、联查联审、共建共享”，建立健全跨区域协同监管机制，全面提升药品协同监管水平。推动医药产业互补协同发展，联合促进科研攻关、成果转化和产业协作，构建区域协同柔性服务机制，营造良好产业生态。加强区域内检验检测、执法监督、检查员培训实训等资源共享，牵头在合肥召开长三角一体化药品检查和服务合作会议，共同促进区域生物医药产业高质量创新发展。

在本周召开的2024年长三角药品监管一体化协作会议上，将签署长三角一体化发展药品审评跨区域合作等4项协议，发布长三角地区中药饮片炮制规范共享互认等3项成果，以及长三角地区统一的药品监管领域轻微违法免于处罚制度等5项共识，有效激发医药产业高质量发展内生动力。

去年下半年开始的药品安全巩固提升行动，工作进展和成效如何?省药监局如何进一步加强药品质量安全监管?

陈咏梅  按照国家药监局统一部署，自2023年6月开始，全省组织开展了为期一年半的药品安全巩固提升行动，全面加强风险防控，全力推进案件查办，加速提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线，有力维护了稳中向好的药品安全形势。

一是抓统筹强调度，部署推动实现新提升。省委、省政府主要负责同志先后8次对药品安全工作作出批示，将“深化拓展药品安全巩固提升行动”列入2024年省委常委会工作要点和省政府相关重点工作。强化行动调度推进，建立药品安全巩固提升行动联系点制度，开展全省药品安全巩固提升行动实地督查，谋深抓实各项工作任务。国家药监局10期简报专刊推广我省相关做法。

二是守底线筑防线，风险管理取得新成效。紧盯重点品种、重点环节、重点领域强化监管，全省系统累计出动执法人员18万余人次，检查药械妆生产经营企业和使用单位30万余家次，限期整改2.5万余家次，立案查处近1万家次，及时有效化解风险隐患。着力提升风险预警、识别、处置能力，制修订药品质量安全风险排查处置管理办法和药品医疗器械流通环节风险会商要求，持续提升风险管理工作质效。

三是盯重点严打击，案件查办实现新突破。以实施“药安乡村”药械妆专项稽查行动和进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为专项整治为抓手，持续深化行管结合、行刑衔接和行纪融合等工作机制，案件查办成效稳居全国第一方阵。行动开展以来，全省累计查处药械妆案件113，56件，货值金额50万元以上案件96件，其中亿元以上案件4件。

四是建体系夯基础，监管能力得到新发展。全面对标国际化质量管理工具ISO，建立运行省级药品监管质量管理体系。强化检验检测支撑，省级药械妆检验资质达2090项，具备生物制品、中药、口岸所化学药品检验能力。创新实施“药监英才计划”，省级职业化专业化检查员已有1014名，1个科研团队入选安徽省“115”产业创新团队。持续加强药物警戒体系建设，实现二级及以上医疗机构药品不良反应监测报告全覆盖。加快市县药品监管能力标准化建设，市级综合药品监管队伍全部建立，流通领域省级检查员基本实现县区全覆盖，全省1468个乡镇(街道)建立药品安全“四员”(管理员、宣传员、协管员、信息员)队伍，有力构筑药品安全基层监管网底。

下一步，省药监局将继续聚焦药品安全巩固提升行动各项重点任务，持续强化风险隐患排查化解，严惩重处违法违规行为，全面加强监管能力建设，切实守牢药品安全底线。