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米非司酮优先结合孕激素受体，对子宫内膜孕激素受体的亲和力数倍于天然孕激素。在妊娠早期阶段，通过抗孕激素作用改变子宫的生理状态，减少孕酮对子宫的滋养作用，引发子宫的排斥反应。同时，它能调节子宫局部的内分泌环境，使宫缩相关因子的作用增强。

米非司酮的作用是实现早期妊娠的安全终止。作为一种可靠的抗孕激素药物，它能干扰妊娠的正常进程，与特定药物联合运用，可终止停经 50 天内的早期妊娠。

其副作用是，用药后可能出现乳房胀痛等不适。部分孕妇在服药后可能出现失眠等睡眠问题。一般在用药后需密切关注身体变化，及时向医生反馈情况。

在应用米非司酮时，孕妇必须在有丰富经验和充足资源的医疗机构进行观察。以便在出现意外状况时，能够迅速采取恰当的应对措施。如果使用本品不能成功终止早孕，孕妇必须在医疗机构进行规范的人工流产操作。

在现代社会，快节奏的生活作息、连续的高强度工作使得猝死风险不断增加，而心脏性猝死是猝死最常见的病因。心脏骤停(CA)是指可导致死亡的心脏功能意外停止的突发性疾病，其已成为一个主要的公共卫生问题，约占所有心血管相关死亡的50%。尽管心肺复苏(CPR)和生命支持技术取得了进步，但患者在心脏骤停后的生存率仍然很低，仅在8%-23%之间。临床研究表明，肝功能可能会影响心脏骤停后的脑损伤，但目前尚未有研究报道直接证据。

近日，中山大学附属第一医院何晓顺、赵强和郭志勇等在EMBO Molecular Medicine期刊发表了题为：Liver protects neuron viability and electrocortical activity in post-cardiac arrest brain injury的研究论文。

该研究利用团队国际首创的“离体大脑养护技术”，成功将一个死亡了50分钟的离体猪大脑“复活”，改善离体大脑的神经细胞活力，且细胞显微结构得到明显改善，可恢复并维持其脑电活动。

具体来说，该研究在猪模型中观察到，与没有肝缺血的再灌注大脑相比，同时存在肝缺血的大脑的额叶梗死面积更大，脑组织损伤评分升高，血管内CD45+细胞粘附增加。在团队自主开发的离体大脑常温机械灌注(NMP)模型中，证明了在大脑NMP回路中增加功能性肝脏，可显著减少心脏骤停后的脑损伤、增加神经元活力并改善皮层电活动，此外，在存在或不存在肝缺血的情况下，转录组和代谢组均观察到显著改变。

这项研究强调了一种新的心肺肝脑复苏策略，将有助于减少心脏骤停后的患者死亡、改善预后。

心脏骤停(CA)后的死亡主要是由心脏骤停后休克和脑损伤引起的。随着自发循环的恢复，全身缺血再灌注反应导致心脏骤停后综合征，包括心脏骤停后大脑损伤、心肌功能障碍、全身缺血再灌注反应等，导致显著的发病率和死亡率。

事实上，心脏骤停后多器官功能障碍在很大程度上影响脑损伤的恢复。然而，除心脏和循环系统外，其他器官在心脏骤停后的脑损伤中的具体作用在很大程度上是未知的，这也极大地限制了新的治疗策略的发展。

此前已有研究表明，缺氧性肝炎发生在7%-21%的心脏骤停后患者中，并与神经预后差、高死亡率和在重症监护病房(ICU)的住院时间延长显著相关。在另一方面，一项基于全国人群的院外心脏骤停(OHCA)登记的回顾性观察研究结果也表明，OHCA合并肝硬化患者的总体临床和神经系统预后较差。因此，研究团队推测，肝脏可能在心脏骤停后的脑损伤的发病机制中发挥关键作用。

为了研究肝脏如何影响心脏骤停后的脑损伤，研究团队在猪体内建立了一个30分钟整体脑缺血同时肝缺血模型(BLWI-30)和一个脑缺血但无肝缺血模型(BWI-30)，并在再灌注后6小时评估两组实验动物的组织损伤差异。

额叶TTC染色显示，BLWI-30组的脑梗死亡率高于BLWI-30组，而BLWI-30组额叶、枕叶和海马CA1区域的组织损伤程度也高于BWI-30组。因此，正如预期的那样，BLWI-30组的大脑平均组织损伤评分(额叶、顶叶、颞叶、枕叶和海马体)远高于BWI-30组。这些结果表明，同时发生肝缺血会加剧脑缺血的再灌注损伤。

脑损伤的综合性分析：BLWI-30组比BWI-30组更严重

接下来，研究团队进一步确定了并发肝缺血是否可以诱导浸润大脑的免疫细胞数量增加。在五个大脑区域的HE染色切片中，与BWI-30组相比，BLWI-30组在大脑的血管腔中发现了更多的有核血细胞，特别是在额叶中。免疫组化染色进一步表征显示，与BWI-30组相比，BLWI-30组大脑中有更多的CD45+细胞，特别是在额叶和颞叶中。这些结果表明，缺血性肝脏可能会增加脑缺血后再灌注损伤期间的局部免疫反应。

与BWI-30组相比，BLWI-30组在体内观察到更多的血管内CD45+细胞

进一步研究表明，在离体大脑常温机械灌注(NMP)模型中，心脏骤停后的脑循环和肝脏代谢活动得到恢复，显著减少了心脏骤停后的脑损伤、增加了神经元活性并保护细胞结构，以及改善了大脑皮层的电生理活动。

肝辅助NMP可减少猪脑细胞损伤和缺氧损伤

为了阐明肝脏对脑损伤保护作用的分子机制，研究团队采用转录组测序(RNA-seq)来分析大脑的额叶和颞叶等组织。结果显示，与BWI-30组相比，BLWI-30组的脑组织中的细胞死亡和免疫反应减少。代谢组分析显示，在离体大脑NMP期间，肝脏通过增加酮体的产生来增强能量代谢来支持大脑，BLWI-30组的亚油酸、花生四烯酸及其衍生物等代谢物减少，它们有助于神经保护并支持各种病理条件下的神经元存活，包括缺血性损伤。这些结果表明，肝缺血存在与否导致大脑的转录组和代谢组发生巨大变化。

心脏骤停后，是否肝缺血导致大脑的转录组和代谢组的巨大差异

总的来说，这项研究表明，肝脏在心脏骤停后的大脑损伤的发病机制中发挥关键作用，这些发现揭示了一种新的心肺肝脑复苏策略。此外，离体肝脏辅助脑NMP模型为进一步研究大脑的最大缺血耐受性以及其他器官在心脏骤停后的脑损伤中的作用提供了一个独特平台。因此，该研究提出的新见解将有助于提高心脏骤停患者的生存率并改善其预后，对心源性猝死等疾病的治疗有重大意义。

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10月28日至29日，长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办，安徽省人民政府副秘书长常业军，安徽省药监局党组书记、局长马旭升，合肥市委常委、副市长袁飞出席会议并致辞。

峰会由安徽省药监局、合肥市政府主办，以“创新引领 协同发展 创造未来”为主题。中国科学院院士葛均波、中国工程院院士詹启敏分别作“构建以临床需求为导向的医学创新体系”“科技创新支撑现代医学发展”的主旨报告。首都医科大学血管外科研究所所长谷涌泉教授作“从泛血管医学谈产业转化的未来之路”专题报告。国家药监局器审长三角分中心专家作创新医疗器械审评审批政策解读，安徽省卫健、医保、药监等部门就医疗器械研发、注册、生产、使用政策进行现场答疑。10个创新医疗器械项目进行了演示汇报和转化经验交流。28日下午，有关部门、部分企业、金融机构等代表进行了闭门座谈交流。

常业军指出，安徽省将继续抢抓长三角一体化发展等国家战略机遇，紧扣“一体化”和“高质量”两个关键词，主动靠上去、精准接上去、全力融进去，扎实推动生物医药和医疗器械产业高质量发展。一是协同攻关关键技术。充分发挥创新要素集聚作用，聚焦高端医学影像设备、新型体外诊断设备、医疗机器人等重点领域，协同开展关键核心技术攻坚，加速成果转化运用，不断推动医疗器械产业高质量发展。二是深入开展产业合作。充分发挥长三角生物医药协同创新联盟作用，推动上下游企业深度合作，联合开展医疗器械产业链补链固链延链行动。充分释放医疗器械注册人制度红利，进一步优化产业布局，努力促进更多互惠共赢合作。三是合力创优发展环境。深化医疗器械审评审批制度改革，压缩审评审批时限，加强检验检测能力共享，推动长三角药品医疗器械检查互认互信，畅通医疗器械进入医疗机构通道，拓展临床应用场景，共同打造审评检验时间较短、注册收费较低、采购挂网便捷、营商环境更优的发展环境。

马旭升表示，安徽省药监局立足部门职能，统筹发展与安全，在严守医疗器械质量安全的基础上，努力推动医疗器械产业创新发展。一是持续深化改革。优化医疗器械分类界定机制，实施第二类有源医疗器械首次注册项目立卷审查，对创新医疗器械实施优先审评审批，加速创新产品上市。二是提升服务质效。持续改进作风，用心用情用力开展“局长服务日”“百名专家助药企”等系列主题活动，畅通政企沟通渠道，营造一流营商环境。三是共促产业发展。加强省市合作，推进专业园区建设，搭建协同创新平台，举办创新创业大赛，构建医疗器械全要素全链条创新生态，并将以自我革命的精神，“人生能有几回搏”的劲头，积极推动医疗器械产业高质量发展。

国家药监局在皖挂职干部，上海市、江苏省、浙江省、江西省药监局有关负责人，安徽省和合肥市工信、科技、卫健、医保等部门以及部分生物医药园区负责人，医疗器械相关科研院所、医疗机构、行业商协会、企业、金融机构等近500名代表参加会议。