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昌平生命谷医药健康产业投资基金签约四支子基金

昌发展集团发起的生命谷医药健康产业投资基金，与申万宏源、君联资本、水木创投、辰德资本等在合成生物学、创新药、前沿生物技术及医疗器械领域具有前瞻性布局的标杆基金公司合作，该基金重点布局创新生物医药、高端医疗器械、药械供应链和美丽健康等领域直投项目与子基金。

药流与人流有什么区别？

1.终止妊娠方式的不同

药流是通过口服特定药物米非司酮片和米索前列醇片来实现终止妊娠，一般适用于怀孕 49 天以内的女性。这两种药物相互配合，使子宫环境改变，让胚胎失去生存条件而排出。人流则是借助手术手段，如负压吸引术通过负压吸力将胚胎组织吸出，钳刮术用器械直接钳刮胚胎，适用于怀孕 10 周内的女性。形象地比喻，药流如同 “温和劝离”，人流则似 “强行驱逐”。

2.适用人群的不同特点

药流适用于怀孕 49 天以内、40 岁以下身体健康的女性。人流适用于怀孕 10 周内且对药物过敏的女性。例如，一位 39 岁、怀孕 44 天且无药物过敏情况的女性可考虑药流;若其对药物过敏，人流则成为必然之选。

3.出血量的明显差异

药流后女性出血量相对较大，一般在 100 - 200 毫升之间，往往超过月经量，出血时间持续 2 - 3 周。人流后女性出血量较少，大约在 10 - 80 毫升之间，不会超过月经量，阴道出血时间少于 2 周。这就好像药流是 “血泉喷涌”，人流是 “血星点点”。

4.恢复时间的长短之分

药流对身体的损伤相对较小，恢复起来较快，大约 15 天左右就能恢复到较好状态。人流对身体的伤害较大，术后恢复时间较长，大约需要 30 天才能恢复正常。犹如药流后身体是 “轻伤快愈”，人流后则是 “重伤缓复”。

5.对身体影响的本质区别

药流由于没有在宫腔内进行直接的器械操作，对子宫的直接影响较小，但容易出现流产不全的情况，导致宫腔内残留胚胎组织，需要再次进行清宫手术。人流是在宫腔内进行器械操作，属于有创性的流产方式，会对子宫内膜造成损伤，可能引发宫腔粘连等并发症。这就像是药流在子宫内 “悄然留痕”，人流在子宫内 “明显刻伤”。

【相关建议】在选择药流还是人流时，要全面考虑个人身体状况、怀孕时长以及对手术的心理接受程度等因素，并在专业医生的指导下做出恰当的选择。并且，无论选择哪种方式，都要严格按照医生的要求去做，确保手术的安全与效果。

【注意事项】药流和人流都并非毫无风险，都可能出现出血、感染等并发症。因此，术后一定要密切关注身体的变化，按时到医院进行复查。在恢复期间，要注意休息，避免从事重体力劳动，同时也要避免性生活，这样才能促进身体的尽快恢复。

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药物流产，是通过使用特定药物来诱导类似自然流产的过程。

这种流产方式通过模拟自然流产的过程，让胚胎和胎盘从子宫内排出，从而达到终止妊娠的目的。

药物流产主要使用两种药物：米非司酮和米索前列醇。

【米非司酮】是一种抗孕激素药物，可以与孕激素受体结合，降低孕酮活性，从而促使胚胎死亡。

【米索前列醇】则是一种前列腺素类似物，可以刺激子宫收缩，帮助排出胚胎和胎盘。

药流适应症与禁忌

药物流产适用标准

1.怀孕时长考量：怀孕时间限定在 7 周「49 天」以内是药物流产的重要适用条件之一。在这个时间框架内，孕囊大小和子宫环境相对有利于药物发挥作用，促使胚胎及其附属物从子宫顺利排出，从而提高药物流产的成功率和安全性。

2.身体状况要求：年龄在 40 岁以下且身体健康状况良好，无严重的心血管疾病「如冠心病、心肌病等」、肝肾功能障碍「如肝炎、肾炎导致的肝肾功能指标异常」等基础性疾病的女性，更有条件接受药物流产。这类女性身体的自我调节和适应能力较强，能更好地应对药物流产过程中的身体变化，减少因基础疾病引发的潜在风险。

3.妊娠位置判定：需通过专业的超声检查确定为宫内妊娠。只有宫内妊娠才能使用药物流产，因为药物流产药物主要是针对子宫内的妊娠组织起作用，若为宫外孕，药物的作用可能导致异位妊娠部位破裂出血，引发严重的腹腔内出血等紧急医疗状况，危及生命。

4.个人自主抉择：孕妇本人自愿且积极地选择药物流产方式来终止妊娠，并对药物流产的具体步骤、可能出现的各种情况「如腹痛、阴道出血的程度和持续时间」以及可能产生的并发症「如流产不完全、感染等」有全面深入的了解和心理预期。

5.特殊经历及心理因素：对于那些因过往人工流产经历而对手术流产产生恐惧心理，或者对手术器械介入身体有强烈抵触情绪的女性，在符合其他条件的前提下，药物流产可作为一种相对温和、非侵入性的终止妊娠选择，在一定程度上减轻其心理压力和身体创伤。

药物流产禁忌范畴

1.超期妊娠风险：一旦停经时间超过 49 天，孕囊的发育程度使得其与子宫壁的关系更为复杂，药物难以有效促使其完整排出，导致流产不完全的发生率显著升高。残留的妊娠组织在子宫内会持续刺激子宫收缩，引起阴道出血不止、感染等并发症，往往需要进一步的医疗干预，如清宫手术，这不仅增加了女性的痛苦，还可能对子宫造成二次伤害。

2.药物过敏危机：对米非司酮、米索前列醇等药物过敏的女性绝对禁止进行药物流产。药物过敏反应可涉及多个系统，从轻到重表现为皮肤症状「如红斑、瘙痒、水疱」、呼吸道症状「如鼻塞、流涕、呼吸困难」、心血管系统症状「如心慌、血压下降、休克」等，严重的过敏反应可能在短时间内危及生命，因此药物过敏是药物流产的绝对禁忌证。

3.异位妊娠隐患：异位妊娠即受精卵在子宫腔以外的部位着床，如输卵管、卵巢、腹腔等。在这种情况下，药物流产是极其危险的。因为药物会刺激子宫收缩，而子宫外的妊娠组织无法像宫内妊娠那样自然排出，这会导致异位妊娠部位破裂，引发大量内出血，若不及时发现和处理，可能导致失血性休克，严重威胁女性的生命安全。

4.葡萄胎特殊情形：葡萄胎是一种异常的妊娠情况，子宫内充满了类似葡萄串状的水泡组织，并非正常的胚胎。药物流产无法彻底清除这些异常组织，会造成宫腔内大量组织残留，进而引发严重的子宫出血、感染等并发症，而且葡萄胎有恶变的可能，如果处理不当，会对女性的健康造成长期的严重威胁，甚至危及生命。

5.凝血功能障碍难题：若妊娠期间存在凝血功能障碍，药物流产过程中的阴道出血就难以控制。由于凝血机制存在缺陷，出血会持续不断，可能导致大量失血，引发贫血、休克等严重后果，还可能因长期失血影响其他器官的血液灌注，导致器官功能受损，对女性的身体健康造成极大的危害。

药流流程

「一」初步检查与准备

在药流前，患者需接受全面的身体检查，包括妇科检查、B超检查以及常规的血液和尿液检查。这些检查旨在确保患者身体状况良好，且妊娠为宫内孕，适合进行药流。

「二」药物服用与反应

药流通常涉及两种药物：米非司酮和米索前列醇。患者需先服用米非司酮，此药有助于软化宫颈并准备子宫。服用期间，患者可能会经历轻微的恶心、呕吐或阴道流血等反应。随后，在医生的监护下，患者将服用米索前列醇，此药将引发强烈的子宫收缩，促使孕囊排出体外。

「三」排出过程与观察

服用米索前列醇后，患者将在医院内观察数小时。随着子宫收缩的加剧，患者会感到腹痛并出现阴道流血。孕囊的排出过程可能伴随着强烈的疼痛和不适。一旦孕囊排出，医生将检查其完整性，并评估是否需要进一步的清宫手术。

「四」康复与随访

药流后，患者需要在家休息并遵循医生的指示进行康复。这包括保持外阴清洁、避免剧烈运动、注意饮食营养等。此外，患者还需定期回医院进行随访检查，以确保子宫恢复良好，并排除任何潜在的问题。

「五」心理调适与支持

药流不仅对身体有影响，还可能对患者的心理造成一定的冲击。因此，在药流过程中，患者需要保持积极的心态，并寻求家人和朋友的支持。同时，医生也会提供必要的心理支持和建议。

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第一分局扎实开展医疗器械注册人委托生产监管工作

为进一步加强医疗器械委托生产监管，第一分局按照省药监局相关部署，对合肥区域医疗器械注册人委托生产活动开展专项检查，切实推动医疗器械注册人落实产品质量安全主体责任。

一是摸清监管底数，实施靶向监督。针对合肥区域208家医疗器械注册人及受托生产企业进行全面梳理，逐家核对，建立“注册人委托生产”和“企业受托生产”台账，并根据企业上报信息变更情况，及时动态调整，确保准确掌握、心中有数。截至10月底，合肥区域实施委托生产的注册人共20家，涉及101个注册品种;受托生产企业共12家，涉及102个注册品种。

二是准确把握重点，明确检查内容。重点检查注册人、受托生产企业是否按照国家药监局《关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告》要求签订符合企业实际的质量协议，并按照协议开展委托生产及相关管理活动;重点关注注册人是否能够持续保持质量管理体系有效运行，是否存在质量管理体系“空心化”等问题;重点核查受托生产企业是否存在多点受托生产、共线生产行为，是否擅自变更生产工艺、原材料供应商、标签说明书等情况。截至10月底，已检查20家委托生产注册人、10家受托生产企业。

三是加强协同配合，提升监管效能。紧盯新获证医疗器械注册人、跨省委托生产和多点委托生产三个关键情形，加强与省药监局处室、审评查验中心及属地监管部门的工作联动和信息沟通。对兼具医疗器械注册人、备案人的企业与合肥市市场监管局开展联合检查;对跨区域委托生产注册人与属地监管部门开展联合检查、延伸检查;对涉及重点品种企业聘请专家实施重点检查，有效提升监管效能，实现源头严防、过程严管、风险严控，保障上市医疗器械质量安全。截至10月底，联合北京市药监局第二分局、省药监局第六分局等检查企业15家次。

四是聚焦风险处置，守牢安全底线。严格落实“四个最严”要求，持续强化风险隐患排查，加强分析研判，闭环处置。坚持问题导向，聚焦案件线索，加大对危害医疗器械质量安全违法行为的打击力度，保障产品全生命周期安全。截至10月底，8家质量管理体系未有效运行的企业主动申请停产;分局约谈企业2家次，实施告诫1家次，将4家存在注册人体系空心化、未对受托生产活动进行风险控制问题的企业列入第三季度风险清单，严格落实排查、研判、整改、销号的“闭环式”风险处置措施，有效防控风险隐患。

五是强化实时普法，夯实主体责任。结合监督检查为企送法律、送政策、送服务，督促指导辖区企业及时向监管部门报送委托及受托生产产品信息，切实按照医疗器械相关法规规章及规范性文件要求，履行企业主体责任，持续完善质量管理体系，提升企业主体责任意识和质量管理水平。截至10月底，督促指导2家已实际终止委托生产活动的注册人取消委托产品信息。

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